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索引号 004449083-09_D/2012-0411013 发布机构 临沂市食品药品监督管理局
公开目录 业务动态 发布日期 2012/04/11
文号 公开方式 主动公开
标题 市食品药品监管局扎实开展B超机和终止妊娠药物专项整治工作
市食品药品监管局扎实开展B超机和终止妊娠药物专项整治工作

全市计划生育工作会议和前一段协调推进会召开后,市食品药品监管局高度重视,立即组织学习传达会议精神,明确任务,制定措施,按照责任分工,扎实开展B超机和终止妊娠药物专项整治工作。

一是强化组织领导,严格责任落实。市局成立由主要领导任组长,分管领导任副组长的专项整治领导小组,负责对计划生育专项整治工作的组织、指导、协调和督查工作。坚持“一把手”负责制,主要领导亲自抓、负总责;分管领导靠上抓、具体抓,切实将工作任务落到实处,做到组织到位,责任到位。相继制定了《临沂市食品药品监督管理系统2012年度计划生育工作方案》和《关于开展B型超声诊断仪和终止妊娠药物管理专项整 治的实施方案》,并与12个县区食品药品监督管理局、三个开发区教育卫生局签订了《B型超声诊断仪和终止妊娠药物管理专项整治工作责任书》,明确了工作职责任务、重点工作和具体措施。

二是开展专项检查,规范市场秩序。相继开展了B超机销售行为的监督检查、终止妊娠类药物重点品种的监督检查、终止妊娠药物经营企业的监督检查,通过三项检查,做到“三个严厉打击”:严厉打击无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产、经营计划生育药械等行为;严厉打击医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械的行为;严厉打击计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

三是强化计划生育药械市场日常监管。加大计划生育药械抽验力度。以监督抽验为手段,充分发挥药品快检技术作用,加大对计划生育药品、医疗器械产品质量的监督检查和抽验力度。加强计划生育药械不良反应(事件)监测工作。加大力度规范和推动医疗机构、计划生育服务机构药品不良反应监测工作,积极引导和督促企业特别是药品生产企业主动收集上报计生药品不良反应,做到快发现,快报告,快调查,快处理。加强计划生育药械广告监测。继续加大对违法发布广告的计划生育药械实行暂停销售行政强制的力度,对应撤销广告批准文号、宣布产品停售和移送工商行政管理部门的。

 
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