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索引号 004449083-09_D/2013-0508007 发布机构 临沂市食品药品监督管理局
公开目录 业务动态 发布日期 2013/05/08
文号 公开方式 主动公开
标题 市食药监局开展医疗器械使用环节高风险医疗器械专项稽查工作
市食药监局开展医疗器械使用环节高风险医疗器械专项稽查工作

为进一步整顿和规范我市医疗器械使用环节市场秩序,严厉打击违法使用医疗器械行为,维护公众用药安全,市食药监局将在全市范围内开展医疗器械使用环节高风险医疗器械专项稽查工作。

本次医疗器械使用环节高风险医疗器械专项稽查工作从5月1日启动,为期5个月,将对一次性使用无菌医疗器械、植介入类医疗器械、血液透析类医疗器械、医疗美容类医疗器械等使用风险较高的医疗器械产品进行重点检查。重点检查二级(含二级)以上医疗机构、民营医疗机构、个体诊所、门诊部、乡镇卫生院、村卫生室是否建立该类产品或高风险产品的追溯等管理制度并有效运行;进货渠道是否合法;供货商资质、产品注册证、合格证明文件、采购资料等相关证明材料是否齐全;产品购进渠道是否合法,是否有购进、验收、使用记录,是否与制度一致;是否建立医疗器械不良反应监测管理制度,是否指定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测工作。

 
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