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索引号 004449083-09_D/2013-0603001 发布机构 临沂市食品药品监督管理局
公开目录 业务动态 发布日期 2013/06/03
文号 公开方式 主动公开
标题 市食药监局召开医药产业有关重点项目建设座谈会
市食药监局召开医药产业有关重点项目建设座谈会

近日,市食品药品监管局召开全市医药产业有关重点项目建设座谈会。山东新时代药业瑞舒伐他汀钙、仁和堂药业医药工业园、山东凯森制药、海佑福瑞达原料药、普正药业、九间棚生物制药、金方药业等7个重点项目负责人参加了座谈。

会上,听取了各项目建设的进度情况和遇到的困难,对企业在迁址、新药证书转让、新修订药品GMP认证、药品生产现场核查等方面提出的难点、疑点问题逐一进行了解答,并提出了具有针对性的指导意见。会议还讲解了《药品管理法》、《药品注册管理办法》、新修订药品GMP等相关法律法规,特别对国家食品药品监督管理局等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》和《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》等近期出台的政策进行了重点解读。会上还明确了联系制度,确立了帮扶责任人和各个企业的联系人。

会议要求,各企业要加快工作进度、重视生产检验人员的培养、尽早着手准备相关文件、尽早提出申请,避免扎堆、确保项目早日落地。

各与会企业一致认为,这次座谈会很有必要,对各项目的推进有十分重要的指导意义。同时表示在下一步的项目建设工作中积极加强联系,努力把重点项目抓紧抓好,早日投产创收。

 
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