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索引号 004449083-09_D/2013-1118004 发布机构 临沂市食品药品监督管理局
公开目录 业务动态 发布日期 2013/11/18
文号 公开方式 主动公开
标题 市食药监局扎实推进生产领域药品“两打两建”专项行动
市食药监局扎实推进生产领域药品“两打两建”专项行动

近日以来,市食药监局结合我市药品生产企业生产规模两极分化严重、中药饮片和中药提取物生产企业多的实际,采取多项措施,扎实推进药品生产领域“两打两建”专项行动。

一是打建结合。组织对辖区14家原料药及制剂类药品生产企业、16家中药饮片生产企业进行全面检查,发现18家企业存在一般问题,发现使用含有中药材非药用部位投料的企业1家,现已立案查处。在开展全面检查的同时,指导企业建立、修订质量管理文件,不断完善质量管理体系;制定印发了《临沂市停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查的暂行规定》,加强对停止生产或配制单位的管理。

二是开展药品安全风险会商。2013年10月17日,召开了全市药品安全风险会商会议,对药品“两打两建”专项行动中发现的风险信息进行会商,进一步研判我市药品生产领域存在的系统性风险隐患,确定针对性强、更加有效的防控措施。

三是开展“两打两建”再检查、再落实活动。结合当前开展的中药提取物生产专项检查,开展再检查、再落实活动。进一步深入细致地检查药品生产企业有无违法生产经营行为,再落实企业对“两打两建”专项行动中发现的问题是否整改到位,以往检查中发现的问题是否重复出现,停产企业有无未经检查合格即恢复生产现象等等。

 
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