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索引号 004449083-09_D/2013-0427004 发布机构 临沂市食品药品监督管理局
公开目录 业务动态 发布日期 2013/04/27
文号 公开方式 主动公开
标题 全市中药生产环节质量管理专项检查工作启动
全市中药生产环节质量管理专项检查工作启动

近日,市食药监局组织开展了全市中药质量管理专项检查活动。此次专项整治从4月8日启动,历时3个月,对全市9家中药制剂、16家中药饮片生产企业和9家医疗机构制剂室的中药质量进行全面检查。

为确保专项整治取得实效,市食药监局采取了以下措施:一是成立了以主要领导为组长,相关分管领导为副组长,药品安全监管科、药品市场监管科、市食品药品稽查支队、市食品药品检验检测中心、各县区局和各开发区相关部门为成员的工作领导小组。二是制定印发了《临沂市中药质量安全专项检查工作方案》。检查分为动员部署、集中检查、企业整改、监督落实和汇总分析五个阶段,明确了每个阶段的目标任务,确保检查有结果、问题有整改 、整改要落实。并针对中药制剂、中药饮片生产企业和医疗机构制剂室的薄弱环节和高风险点分别制定了检查配档表,对检查内容进行了量化细化,明确了检查的重点项目,重要环节和第一责任人,各检查组组长为现场检查第一责任人,各县区局局长为监督整改落实第一责任人。三是召开会议进行全面安排部署。会上对《方案》中的配档表进行了重点讲解,并对药品GMP有关内容进行了培训,随后又选取了两家企业进行了模拟检查,统一了标准,锻炼了队伍,增强了检查的针对性。四是选配中药专家配合集中检查。本次检查共分三个组,每一组均配备了中药材(饮片)检验鉴定专家。目前,三个组正在进行现场监督检查。

 
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