欢迎访问临沂市政府网站!
| 索引号 | 004449083-09_D/2013-0427006 | 发布机构 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 公开目录 | 业务动态 | 发布日期 | 2013/04/27 |
| 文号 | 公开方式 | 主动公开 |
| 标题 | 市食药监局积极开展分类帮扶企业活动 |
|
|
|
市食药监局认真落实服务企业“四比四看”活动工作部署,针对企业发展状况,采取分类帮扶、一企一策的服务措施,提前介入,积极开展帮扶活动。 一是对龙头骨干企业。积极支持其建立技术研发中心,帮助企业走产学研相结合的道路,着力把鲁南制药、罗欣药业等培育成国家和省级知名品牌。鲁南制药完成了300多项研究课题,30个产品达到国际先进水平,已申请中国发明专利386项,香港专利55项,PCT(国际专利条约)专利13项,授权专利数量居国内医药企业第一位。罗欣药业也被国家科技部认定为“国家重点高新技术企业”。两大企业全部进入制药工业全省十强、全国百强。二是对新建、迁址等企业。在项目申报、生产线建设、药品注册、药品GMP认证等方面我们提前介入,现场指导,使企业在发展方向、厂房设施设备布局和生产质量管理等软硬件方面规范建设,缩短了建设工期,减少和降低了投入风险。在仁和制药迁址过程中,指导其科学合理规范厂房布局,规范药品生产流程,提高了软硬件设施建设水平。1月份,该企业顺利通过了《药品生产许可证》迁址变更、新修订药品GMP认证和药品生产地址变更。对新迁入高新区孵化中心的临沂兴华医用器材有限公司和山东科立森生物技术有限公司等2家医疗器械企业,在其新厂房建设中指导规划布局,帮助企业提交申报材料。三是对发展遇到瓶颈的企业。依据国家新出台的政策,着力帮助企业解决发展难题。山东凯森制药有限公司取得《药品生产许可证》8年来,因无药品批准文号一直未见效益。去年12月21日,国家四部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,明确企业之间可以进行药品技术转让注册。国家政策出台后,了解到大陆药业有28个药品批准文号有转让意向,该局积极为2家企业牵线搭桥,帮助他们达成了合作协议,并积极向上级主管部门协调,争取尽快完成转让注册。四是对提出变更申请的企业。第一时间深入现场,详细论证,多方指导,并对申报材料进行严格细致、全面周到的初审,帮助企业弥补不足。对属于审批职责范围内的提速办理,对属于上级主管部门审批职责的,积极协助企业完成申报材料并及时转报,帮扶企业尽快完成变更手续。 |
| 【关闭窗口】 【字体: 大 中 小】 【打印本文】 |