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| 索引号 | 004457542-02_gzdt_/2016-0406001 | 发布机构 | 兰陵县 |
| 公开目录 | 区县动态 | 发布日期 | 2016/04/06 |
| 文号 | 公开方式 | 主动公开 |
| 标题 | 兰陵县食品药品监督管理局开展定制式义齿专项整治行动 |
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为保障公众使用定制式义齿的安全、有效,进一步加强定制式义齿监管工作,近日,兰陵县食品药品监督管理局开展了定制式义齿专项整治行动,对全县医疗机构使用的义齿进行检查规范。 此次整治行动重点检查是否存在央视今年“3.15”晚会曝光的产品;各机构使用的义齿产品是否取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》;供货商资质是否留存规范、齐全、完整,包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录;是否有完整规范的包装;质量管理体系架构是否存在风险漏洞,以确保定制式义齿具有可追溯性;是否留存产品注册证复印件等。 此次整治行动共检查医疗机构23家,虽未发现严重的质量安全问题,但也存在诸如生产操作不规范、环境卫生不达标等问题,该局针对检查出的问题督促相关单位进行整改。 |
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