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| 索引号 | 004462675-02_gzdt_/2015-0909001 | 发布机构 | 沂水县 |
| 公开目录 | 区县动态 | 发布日期 | 2015/09/09 |
| 文号 | 公开方式 | 主动公开 |
| 标题 | 沂水县食药监局严把四关推进新版GSP实施 |
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为进一步贯彻落实新版GSP要求,规范辖区内药品零售企业经营行为,沂水县食药监局严把四关,积极、有序、高效地开展推进新版GSP实施。 一是严把认证准入关,推进企业优化升级。新版GSP对企业软硬件要求均有较大程度的提高,对规范药品经营市场,提升用药安全有着积极作用。为此,沂水县食药局严格零售企业准入审核,细化新规认证验收,针对药品零售企业的特点,严密排查,加大对人员资质、处方审核、索证索票、制度执行等方面的审查,确保企业合法合规,为今后规范经营打下牢固的基础。 二是严把培训指导关,提速新规落实到位。新版GSP实行初始,各企业对其理解不够透彻,落实积极性不够高。对此,沂水县食药局坚持培训指导与督促整改相结合,通过培训交流、实时指导、约谈警示、督促整改等方式,促进企业尽快做好自身调整,推进新版GSP认证实施工作。截至目前已有170余家药品零售企业(含连锁门店)通过新版GSP认证,占全县零售药店的70%。 三是严把日常检查关,规范企业经营行为。将新版GSP的贯彻落实情况作为日常监督检查工作的重中之重。对于通过新版GSP认证的企业,重点检查其认证后的新规落实情况,对于未认证的企业督促其尽快上报认证申请并按照新规规范经营,严查药师不在岗、处方药违规销售、非正规渠道进货、GSP计算机管理系统未正常使用等违法违规行为,情节严重者责令其限期整改直至吊销认证证书。今年以来出动执法人次200余人次,检查企业210余家,专项检查3次,通过高频次、高效率、高质量的监督检查将新版GSP规范固化到企业日常经营中来。 四是严把信息监控关,强化企业实时监控。通过药品电子监管平台、行政审批系统等实时了解企业经营情况,包括岗位人员变动、药品验收、药品库存管理和仓库温湿度监控等。同时通过信息交流平台,将监控情况、药品质量公告等信息及时传达给各批发及零售连锁企业,做到信息的交流互通,确保各药品零售企业规范经营,有效节省执法成本,提高监管效果。 |
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