近年来日常检查发现，部分基层医疗机构药房、药库在硬件方面有环境卫生脏乱差、房屋设施设备陈旧老化等问题，在制度管理方面存在相关管理制度不健全难落地、从业人员素质参差不齐、药品出库随意性大不按先进先出的原则操作等问题。药品使用环节作为药品质量安全终端环节，却存在一些列突出问题，给人民群众用药安全带来不小的隐患。医疗机构药房、药库规范管理是保障使用环节药品质量安全有效的“牛鼻子”，郯城县市场监督管理局采用以点带面、分步实施、全面提升的方式，推进全县一级以下医疗机构药房、药库建设，极大的提升了全县药品使用质量安全水平。

一是以点带面，精心打造规范药房药库样板。郯城镇第三卫生院在对原药房药库用房进行整修、改造，重新铺设了地板砖，对墙面进行了防水、防潮处理，增设了空调、避光窗帘、阴凉柜等调温控温设施设备，按照药品使用质量管理规范要求对药品进行分库储存、分类摆放，对照《一级以下医疗机构规范药房创建标准》逐项落实，药品质量管理工作取得了实打实的成效。胜利卫生院利用新建楼房作为药库用房的优势，按照药品分类存放要求，划分了常温库、阴凉库、医疗器械库等库房。在原有调温、控温设备的基础上，加大投入力度，购置了空调、冰箱，有效改善了药品储存条件。同时，对药房按照合理布局、方便实用、分类明确的原则进行了重新设计、改造，不仅提升了工作效率，而且药品质量有了安全保障。

二是分步实施，有序推进药房药库规范建设。（1）统一创建标准。统一印制《一级以下医疗机构规范药房创建标准》、统一编制全县规范化药房创建制度、记录，下发至各一级以下医疗机构，要求各医疗机构根据单位实际情况对制度、记录进行修订后，统一印发装订成册，并选取主要制度上墙公示。（2）召开现场观摩会。组织全县一级以下医疗机构负责人参观了该院药库、药房，并对硬件建设和相关资料的建档工作进行了现场讲解。要求医疗机构提高思想认识，进一步查缺补漏，健全各项规章制度记录，配备配齐相关设施设备，确保规范化药房取得显著的效果。（3）组织风险会商会议。组织部分一级以下医疗机构开展风险会商会议，对当前基层医疗机构药品、医疗器械使用质量进行了分析。与会单位围绕药品、医疗器械使用中发现的风险隐患，做了交流发言。通过风险会商会议，各单位梳理了存在的问题、整改的方向，提高了规范化药房创建意识。

三是全面提升，切实保障药房药库创建不走样。强化部门间信息沟通，建立“共查”机制。对部分使用单位开展检查，共检查医疗机构35家次，下达责令改正5家次。同时对照创建标准逐步开展验收工作，符合标准一家，验收一家，以点带面协调推进。对部分创建通过的医疗机构随机抽取进行现场检查，保证创建通过的一级以下医疗机构药房购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全等。今年累计开展监督检查562家次，确保检查覆盖率100%，问题处置率100%。通过创建集中整治药房管理制度不完善、记录不完整、设施设备不合规等问题，切实把标准化创建工作做实做细。

四是“查办分离”，严格保证创建、监管“两手抓”“两不误”。成立药械工作专班，重点对规范化药房创建进行检查督导，在创建日常检查中对发现的问题，进入闭环办理程序。日常监管与稽查办案分离，实现监管人员精准监管，稽查人员专业办案，“查”和“办”既互相分离，互相制约，又互相衔接，有机整体。同时，推行“查办分离”后，由于案件集中办理，且规范了统一办理标准、办理程序，同类案件的处理效率亦得到显著提升，今年上半年共立案49件，其中，药品29件，罚没款共计36.3万元，医疗器械20件，罚没款共计26.4万元，有效推进了市场监管领域治理体系和治理能力现代化。