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索引号 004449083-09_D/2013-1226006 发布机构 临沂市食品药品监督管理局
公开目录 公示公告 发布日期 2013/12/26
文号 公开方式 主动公开
标题 临沂市发放《医疗器械经营企业许可证》公示(第2013035号)
临沂市发放《医疗器械经营企业许可证》公示(第2013035号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《关于下放医疗器械经营企业许可证相关行政审批权限的通知》(鲁食药监械[2012]258号)规定,依照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示期5天,自2013年12月14至2013年12月18日,请社会各界予以监督。

监督电话:0539-8310156 传真:0539-8310156

通信地址:临沂市银雀山路72号 邮编:276003

临沂市食品药品监督管理局

二○一三年十二月十四日

附件:

拟发放《医疗器械经营企业许可证》企业名单(第2013035号)

拟发放《医疗器械经营企业许可证》企业名单

(第2013035号)

企业名称

经营范围

注册地址

仓库地址

法定

代表人

企业

负责人

质量

管理人

现场核查时间

组织现场

核查部门

现场核查

人员

临沂市兰山区皓康医疗器械有限公司

Ⅲ类:6846植入材料和人工器官;6877介入器材※※

Ⅱ、Ⅲ类: 6804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外);6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备; 6828医用磁共振设备;6832医用高能射线设备; 6833 医用核素设备;6840体外诊断试剂;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品;6870软件※

Ⅱ类:6801基础外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6812妇产科用手术器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6834医用射线防护用品;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具※※

临沂市兰山区通达路36号城建时代广场1735室

临沂市兰山区通达路36号城建时代广场1735室

常皓

常皓

朱勇伟

2013.12.13

市局

兰山局

解永峰

孙自成

王芝林

临沂高新区优来医疗器械有限公司

Ⅱ、Ⅲ类:6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂※

Ⅱ类:6801基础外科手术器械; 6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;

临沂市高新区双月园路科苑广场A座301

临沂市高新区双月园路科苑广场A座301

魏卿

李建波

王海清

2013.12.13

市局

解永峰

孙自成

临沂市鼎浩医疗器械有限公司

Ⅲ类:6846植入材料和人工器官;6877介入器材料

Ⅱ、Ⅲ类: 6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂※

Ⅱ类:6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6820普通诊察器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件※

临沂市兰山区临西九路与启阳路交汇处东200米路北

临沂市兰山区临西九路与启阳路交汇处东200米路北

邵泽兰

邵泽兰

唐胜鑫

2013.12.13

市局

兰山局

解永峰

孙自成

王芝林

 
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