根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《关于下放医疗器械经营企业许可证相关行政审批权限的通知》(鲁食药监械[2012]258号)规定,依照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示期5天,自2013年12月14至2013年12月18日,请社会各界予以监督。
监督电话:0539-8310156 传真:0539-8310156
通信地址:临沂市银雀山路72号 邮编:276003
临沂市食品药品监督管理局
二○一三年十二月十四日
附件:
拟发放《医疗器械经营企业许可证》企业名单(第2013035号)
拟发放《医疗器械经营企业许可证》企业名单
(第2013035号)
企业名称 |
经营范围 |
注册地址 |
仓库地址 |
法定
代表人 |
企业
负责人 |
质量
管理人 |
现场核查时间 |
组织现场
核查部门 |
现场核查
人员 |
临沂市兰山区皓康医疗器械有限公司 |
Ⅲ类:6846植入材料和人工器官;6877介入器材※※
Ⅱ、Ⅲ类: 6804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外);6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备; 6828医用磁共振设备;6832医用高能射线设备; 6833 医用核素设备;6840体外诊断试剂;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品;6870软件※
Ⅱ类:6801基础外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6812妇产科用手术器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6834医用射线防护用品;6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具※※ |
临沂市兰山区通达路36号城建时代广场1735室 |
临沂市兰山区通达路36号城建时代广场1735室 |
常皓 |
常皓 |
朱勇伟 |
2013.12.13 |
市局
兰山局 |
解永峰
孙自成
王芝林 |
临沂高新区优来医疗器械有限公司 |
Ⅱ、Ⅲ类:6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂※
Ⅱ类:6801基础外科手术器械; 6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具; |
临沂市高新区双月园路科苑广场A座301 |
临沂市高新区双月园路科苑广场A座301 |
魏卿 |
李建波 |
王海清 |
2013.12.13 |
市局
|
解永峰
孙自成 |
临沂市鼎浩医疗器械有限公司 |
Ⅲ类:6846植入材料和人工器官;6877介入器材料
Ⅱ、Ⅲ类: 6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂※
Ⅱ类:6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6820普通诊察器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6831医用X射线附属设备及部件;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件※ |
临沂市兰山区临西九路与启阳路交汇处东200米路北 |
临沂市兰山区临西九路与启阳路交汇处东200米路北 |
邵泽兰 |
邵泽兰 |
唐胜鑫 |
2013.12.13 |
市局
兰山局 |
解永峰
孙自成
王芝林 |